Үстүбүздөгү жылдын май айында Германиянын PEI “122 CE белгиси бар SARS-CoV-2 антигенинин экспресс-тесттеринин салыштырмалуу сезгичтигин баалоо” макаласын жарыялаган, анда учурда CE сертификаттары бар 122 COVID-19 антигенинин тез тестирлөө продуктуларынын сезгичтиги бааланган. Германияда сатылган..ЕБ каттоо эрежелериндеги жана Германиянын каржы саясатындагы өзгөрүүлөргө байланыштуу, бул салыштыруу баалоонун максаты учурдагы өнүмдөрдүн сезгичтигин ырастоо болуп саналат.Минималдуу сезгичтик талаптарына жооп бербеген реагенттер BfArM тизмесинен чыгарылат жана бардык баалоонун натыйжалары чыгарылат.PEI веб-баракчасында.Баалоого 62 кытайлык компания кирет.
Үлгү даярдоо: 3 концентрация градиенти
Ультра жогорку концентрация-ПЦР КТ мааниси 17-25
Жогорку концентрация-ПЦР КТ мааниси 25-30
Орточо концентрация-ПЦР КТ мааниси 30-36
КТ мааниси жана РНК көчүрмөсүн өзгөртүү катышы:
CT25 болжол менен 10^6 РНК көчүрмөсү/мл, CT30 болжол менен 10^4 РНК көчүрмөсү/мл жана CT36 болжол менен 10^3 РНК көчүрмөсү/мл.
Минималдуу сезгичтик стандарты:
ПЦР КТ мааниси <25 менен үлгүлөрдүн дал келүү көрсөткүчү 75% түзөт
Айта турган көп нерсе жок, жөн гана маалыматтарга өтүңүз.
Натыйжа 1: Бардыгы болуп 96 продукция минималдуу сезгичтик талаптарына жооп берет, анын ичинен 48и Кытай продукциясы.Салыштыруу ынгайлуулугу үчүн "CT17-36" натыйжалары жогоркудан төмөнгө чейин иреттелген.
2-натыйжа: Жалпысынан 26 продукция минималдуу сезгичтик талаптарына жооп бербейт, анын ичинен 14ү кытайлык продукция.Салыштыруу ынгайлуулугу үчүн "CT17-36" натыйжалары жогоркудан төмөнгө чейин иреттелген.
Маалымат булагы: medRxiv preprint doi: Https://doi.org/10.1101/2021.05.11.21257016
Посттун убактысы: 31-август-2021