Кытай RAPID COVID-19 ANTIGEN TEST CARD USA FDA-EUA өндүрүүчүлөр жана жеткирүүчүлөр |Yinye
page_head_bg

Продукциялар

RAPID COVID-19 АНТИГЕН Тест картасы USA FDA-EUA

Кыска сүрөттөмө:

АКШнын FDA-EUA ЖАКТЫЛУУСУ

 

Классификация:In-Vitro-диагностика, продукт

Бул продукт мурун жуткундагы тампон үлгүлөрүндө жаңы коронавирусту сапаттуу аныктоо үчүн ылайыктуу.Ал жаңы коронавирус инфекциясын аныктоого жардам берет.


Продукт чоо-жайы

Продукт тегдери

Максаттуу колдонуу

Бул продукт мурун жуткундагы тампондо же какырыктын үлгүлөрүндө жаңы коронавирусту сапаттуу аныктоо үчүн ылайыктуу.Ал жаңы коронавирус инфекциясын аныктоого жардам берет.

КЫСКАЧА

Жаңы коронавирустар β тукумуна кирет.COVID-19 курч респиратордук инфекциялык оору.Адамдар жалпысынан сезгич болушат.Учурда жаңы коронавирус менен ооруган бейтаптар инфекциянын негизги булагы болуп саналат;асимптоматикалык вирус алып жүрүүчүлөр да жугуштуу булак болушу мүмкүн.Учурдагы эпидемиологиялык иликтөөлөрдүн негизинде инкубациялык мезгил 1 күндөн 14 күнгө чейин, көбүнчө 3 күндөн 7 күнгө чейин.Негизги көрүнүштөр ысытма, чарчоо жана кургак жөтөлдү камтыйт.Кээ бир учурларда мурун бүтүшү, мурундун агышы, ангина, миалгия жана диарея да кездешет.

ПРИНЦИП

COVID-19 антигенди аныктоо комплекти SARS-CoV-2ден нуклеокапсид протеинди аныктоо үчүн өтө сезгич моноклоналдык антителолорду колдонгон иммунохроматографиялык мембраналык анализ.Сыноо тилкеси төмөнкү бөлүктөрдөн турат: тактап айтканда, үлгү жаздыкчасы, реагенттик аянтча, реакция мембранасы жана соргуч.Реагенттик аянтча SARS-CoV-2 нуклеокапсиддик протеинине каршы моноклоналдык антитело менен конъюгацияланган коллоиддик-алтынды камтыйт;реакция мембранасы SARS-CoV-2 нуклеокапсиддик белок үчүн экинчилик антителолорду камтыйт.Бардык тилке пластикалык аппараттын ичинде белгиленет.Үлгү үлгү кудугуна кошулганда, реагенттик скважинага сиңген конъюгаттар эрийт жана үлгү менен бирге көчүп кетет.Эгерде үлгүдө SARS-CoV-2 антигени бар болсо, анда анти-SARS-CoV-2 конъюгатынын комплекси жана вирус тест линиясынын аймагында капталган спецификалык SARS-CoV-2 моноклоналдык антителолору тарабынан кармалат ( Т).T сызыгынын жоктугу терс натыйжаны көрсөтүп турат.Процедуралык көзөмөл катары кызмат кылуу үчүн контролдук сызык аймагында (C) дайыма кызыл сызык пайда болот, ал үлгүнүн тийиштүү көлөмү кошулганын жана мембрананы сиңирүүчү эффект пайда болгонун көрсөтүүчү.

КОМПОЗИЦИЯ

Сыноо картасы

Үлгү алуу түтүгү

Түтүк капкагы

Үлгү алуу тампону

Кагаз чөйчөк

Какырыкты таштоочу

САКТОО ЖАНА ТУРУКТУУЛУК

Продукт пакетин 2-30°C же 38-86°F температурада сактаңыз жана күн нурунун таасиринен сактаңыз.Комплект маркировкада көрсөтүлгөн жарактуулук мөөнөтүнүн ичинде туруктуу.

Алюминий фольга баштык ачылгандан кийин, ичиндеги сыноо картасы бир сааттын ичинде колдонулушу керек.Ысык жана нымдуу чөйрөгө узак убакыт бою таасир этүү так эмес натыйжаларга алып келиши мүмкүн.

Лоттун номери жана жарактуулук мөөнөтү маркировкада басылган.

ЭСКЕРТҮҮЛӨР ЖАНА САКТЫК ШАРАЛАРЫ

Бул продуктуну колдонуудан мурун колдонуу боюнча нускаманы кунт коюп окуп чыгыңыз.

Бул продукт кесипкөй эмес колдонуучулар же кесипкөй колдонуу үчүн өзүн-өзү сыноо үчүн колдонулат.

Бул продукт мурун-жуткундун тампонуна жана какырыкка тиешелүү. Башка үлгү түрлөрүн колдонуу туура эмес же жараксыз тесттин натыйжаларын алып келиши мүмкүн.

Шилекей эмес, какырыкты ДСУ сунуштаган үлгүнүн түрү.Какырык дем алуу жолдорунан, шилекей ооздон чыгат.

Эгерде бейтаптардан какырыктын үлгүлөрүн алуу мүмкүн болбосо, текшерүү үчүн мурун-жуткундун тампондорун колдонуу керек.

Сураныч, сыноо үчүн үлгүнүн тийиштүү көлөмү кошулганын текшериңиз.Өтө көп же өтө аз үлгү көлөмү так эмес натыйжаларга алып келиши мүмкүн.

Сыноо линиясы же контролдук сызыгы сыноо терезесинин сыртында болсо, тест картасын колдонбоңуз.Сыноонун натыйжасы жараксыз жана үлгүнү башкасы менен кайра текшериңиз.

Бул продукт бир жолу колдонулуучу болуп саналат.Колдонулган компоненттерди кайра иштетпеңиз.

Колдонулган буюмдарды, үлгүлөрдү жана башка керектелүүчү материалдарды тиешелүү эрежелерге ылайык медициналык калдыктар катары жок кылыңыз.


  • Мурунку:
  • Кийинки:

  • Бул жерге билдирүүңүздү жазып, бизге жөнөтүңүз